Eli Lilly — September 2026

Иностранные инновации в фармацевтике появятся в стране через российские копии

Иностранные фарминновации могут выйти в РФ в виде отеч.аналогов С начала 2026 года по 26 авг. #Минздрав одобрил 8 исследований БЭ как минимум 7 зарубежных препаратов, недавно появившихся в США или Европе, но не зарегистрированных в РФ. Разработкой аналогов занимаются росс. производители. Исследования должны подтвердить, что дженерик действует и усваивается так же, как оригинал.

В 2025 году таких исследований в ГРЛС не было, за исключением тирзепатида. Но данные могут быть неполными: для некоторых разработок #Промомед и #Фармасинтез реестр указывает только исследовательский код и заболевание, не раскрывая референтный препарат.

Оригинальный Mounjaro в РФ не зарегистрирован, хотя #EliLilly получала разрешения на его испытания. С 2025 года на рынок вышли российские аналоги. За 7 месяцев 2026 года их продажи достигли 33 млрд руб., сообщает #DSMGroup. Патентная защита оригинала прекратилась в РФ в 2024 году.

Большинство новых исследований проводят #Амедарт, #ЛайфСайнсесОХФК и связанная с ней #ОрфанМедика. Первое разрешение в 2026 году получила #ЭлпидаЛаб — структура #Элпида, среди совладельцев которой #ХимРар и #Фармстандарт.

#ЭлпидаЛаб разрабатывает дженерик ленакапавира (таб) #GileadSciences — первого в своем классе препарата для лечения ВИЧ. В 2025 году препарат одобрили в США и для профилактики ВИЧ: достаточно 2 инъекций в год вместо ежедневных таблеток или уколов раз в 1–2 месяца. Инъекционную версию аналога намерен зарегистрировать #Амедарт.

Планы #GileadSciences по выходу на российский рынок неизвестны. Компания отказалась от комментариев и с весны 2022 года не проводит здесь новых клинических исследований. С июня #Амедарт также получил разрешения на испытания аналогов фезолинетанта, сузетриджина и мавакамтена. Фезолинетант #Astellas предназначен для борьбы с приливами при менопаузе и может стать альтернативой гормональной терапии. Оригинальный препарат подан на государственную регистрацию и защищен патентом.

По словам #ХомкаловаМарина из #KulikPartnersLawEconomics, использование изобретения в исследовании само по себе не признается нарушением патента. Но интеллектуальные права ограничивают вывод дженерика или биоаналога без согласия правообладателя.

#Медсинтез получил разрешение испытать дженерик инсулина икодек #NovoNordisk, который вводится раз в неделю вместо ежедневных инъекций. #ПетровАлександр сообщил, что предприятие изучает современные препараты для лечения социально значимых заболеваний, которые из-за санкционных и других ограничений не поставляются в Россию. Это позволяет обеспечить пациентов передовой терапией и снизить бюджетную нагрузку. Патентные вопросы решаются через правообладателей и регуляторов.

Похожей стратегии придерживается #Промомед, первым зарегистрировавший российский тирзепатид. #ЗаславскаяКира заявляла, что более 50% препаратов, намеченных к регистрации в 2026 году, «вообще никогда не были представлены в России». Даже создавая воспроизведенное средство, компания «старается улучшить в нем тот или иной компонент». До 2032 года #Промомед планирует вывести более 20 инновационных молекул.

Доля исследований биоэквивалентности на российском рынке клинических исследований 3-й год превышает 70% против 40,3% в 2021 году. #АМФП отмечает, что испытания соответствуют международным стандартам и контролируются Минздравом.

#БеспаловНиколай из #RNCPharma считает рост числа таких исследований признаком зрелости рынка: «Если зарубежная фармкомпания хочет выйти на рынок с каким-то препаратом, ее вполне благосклонно тут примут. Но если по каким-то причинам, в том числе политическим, вывод новых препаратов откладывается, то для обеспечения доступа к новой терапии государство может применять целый комплекс мер».

Источник: kommersant.ru

Делитесь с коллегами и подписывайтесь Telegram | Max | Дзен | VK

لو المريض عنده:

Type 2 DM + Obesity

⬅️ GLP-1 RA أو dual GIP/GLP-1 RA

اختيار قوي لتحقيق glycemic control مع weight loss.

---

Type 2 DM + Established ASCVD أو high ASCVD risk ⬅️ اختار GLP-1 RA له demonstrated cardiovascular benefit.

---

Type 2 DM + Obesity + ASCVD ⬅️ هنا الدواء بيحقق أكثر من هدف:

✔️ خفض الـ HbA1c ✔️ نزول الوزن ✔️ تقليل الـ cardiovascular risk ✔️ تقليل الاحتياج لأدوية بتسبب weight gain أو hypoglycemia

---

Type 2 DM والـ HbA1c غير controlled رغم العلاج

⬅️ ممكن نضيف GLP-1–based therapy قبل التسرع في بدء insulin، ما لم توجد severe hyperglycemia أو catabolic symptoms أو احتمال Type 1 DM.

=================

⚠️ لكن مش كل Cardiac Patient الأولوية عنده GLP-1

لو المشكلة الأساسية:

🔹 Heart failure، خصوصًا HFrEF 🔹 أو CKD مع albuminuria أو high risk of progression

غالبًا تكون الأولوية لـ SGLT2 inhibitor

بسبب تأثيره القوي في تقليل heart-failure hospitalization وإبطاء تدهور وظائف الكلى.

أما لو الأولوية هي:

🔸 Obesity 🔸 Established ASCVD 🔸 Previous stroke 🔸 Atherosclerotic events

فالـ GLP-1 RA يكون اختيارًا قويًا.

وفي بعض المرضى ممكن نجمع بين:

GLP-1 RA + SGLT2 inhibitor

لأن كل مجموعة بتقدم benefits مختلفة ومتكاملة للقلب والكلى والوزن والسكر.

=================

✅ نختار أنهي نوع؟

لو الأولوية الأكبر هي Weight loss

غالبًا تكون الفاعلية الأعلى مع:

🥇 Tirzepatide 🥈 Semaglutide

لكن الاختيار بيتحدد حسب:

🔹 حالة المريض 🔹 indication المعتمد 🔹 cardiovascular وrenal status 🔹 التكلفة والتوافر 🔹 الأعراض الجانبية 🔹 قدرة المريض على الاستمرار

---

لو المريض عنده Established ASCVD

اختار دواء له cardiovascular outcome evidence واضح، مثل:

✅ Semaglutide ✅ Liraglutide ✅ Dulaglutide

---

لو المريض مش هيلتزم بحقنة يومية

اختار weekly preparation مثل:

✅ Semaglutide ✅ Dulaglutide ✅ Tirzepatide

بدل Liraglutide اليومي.

=================

⚠️ قبل ما تكتب الدواء اسأل عن:

🔸 Pregnancy أو التخطيط للحمل 🔸 Breastfeeding 🔸 Severe gastroparesis 🔸 Severe gastrointestinal disease 🔸 Previous pancreatitis أو أعراض توحي به 🔸 Gallstones أو gallbladder disease 🔸 Personal أو family history of medullary thyroid carcinoma 🔸 Multiple Endocrine Neoplasia type 2 – MEN2 🔸 Diabetic retinopathy، خصوصًا لو متوقع نزول سريع في الـ HbA1c 🔸 استخدام Insulin أو Sulfonylurea 🔸 الأدوية الفموية المهمة التي قد يتأثر امتصاصها بتأخر gastric emptying

الـ GLP-1–based therapies غير مناسبة في severe gastroparesis، كما تحمل النشرات تحذيرات مرتبطة بـ pancreatitis، gallbladder disease، severe gastrointestinal reactions وخطر thyroid C-cell tumors في حيوانات التجارب، مع منع الاستخدام عند وجود personal أو family history of MTC أو MEN2.

=================

✅ أشهر الأعراض الجانبية

🔸 Nausea 🔸 Vomiting 🔸 Diarrhea 🔸 Constipation 🔸 Abdominal discomfort 🔸 Reduced appetite 🔸 Reflux أو dyspepsia

علشان كده:

✔️ نبدأ بجرعة صغيرة ✔️ نعمل gradual dose escalation ✔️ ننصح بوجبات صغيرة ✔️ نقلل الوجبات الدسمة ✔️ نهتم بالسوائل ✔️ ما نزودش الجرعة لو الأعراض شديدة

الأعراض الهضمية هي الأكثر شيوعًا، والـ gradual dose escalation جزء أساسي من طريقة استخدام الأدوية لتقليلها.

=================

🚨 إمتى المريض يوقف الجرعة ويراجع الطبيب؟

لو ظهر:

🔴 Severe persistent abdominal pain، خصوصًا لو ممتد للظهر 🔴 Persistent vomiting أو inability to tolerate fluids 🔴 Signs of dehydration 🔴 Right upper quadrant pain أو jaundice 🔴 Significant visual deterioration 🔴 Severe allergic reaction 🔴 Recurrent hypoglycemia مع Insulin أو Sulfonylurea

لازم نفكر في:

Pancreatitis – Gallbladder disease – Acute kidney injury بسبب dehydration – أو severe GI adverse reaction.

=================

🚫 ملاحظة مهمة

ما تجمعش:

GLP-1 RA أو Tirzepatide + DPP-4 inhibitor

مثل:

🔸 Sitagliptin 🔸 Vildagliptin 🔸 Linagliptin 🔸 Saxagliptin

لأن مفيش additional meaningful glucose lowering benefit، وهتزود التكلفة وعدد الأدوية بدون فائدة حقيقية.

لو هتبدأ GLP-1–based therapy، غالبًا أوقف الـ DPP-4 inhibitor.

=================

⚠️ كمان ما تجمعش دوائين من نفس العائلة

ما ينفعش مثلًا:

❌ Ozempic + Saxenda ❌ Wegovy + Mounjaro ❌ Victoza + Trulicity

نختار دواء واحد فقط من الـ GLP-1–based therapies، بالـ indication والجرعة المناسبة.

=================

✅ الخلاصة

✅ ليه بنختار GLP-1 Agonists لمريض السكر مع Obesity أو Cardiovascular Risk؟

قبل ما نبدأ… دي أشهر أدوية المجموعة والأسماء التجارية المعروفة في مصر ودول الخليج:

=================

💉 أشهر الأنواع والجرعات باختصار

1️⃣ Semaglutide

✅ Ozempic — لعلاج Type 2 DM يبدأ غالبًا بـ 0.25 mg SC مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 mg أسبوعيًا، وممكن الزيادة تدريجيًا حسب الـ glycemic control والتحمل.

✅ Wegovy — لعلاج Obesity يبدأ بـ 0.25 mg أسبوعيًا، ثم نزيد الجرعة تدريجيًا كل 4 أسابيع حتى maintenance dose حسب النشرة المحلية، وغالبًا 2.4 mg أسبوعيًا.

✅ Rybelsus — Oral Semaglutide لعلاج Type 2 DM موجود في بعض أسواق الخليج أكثر من مصر، وله طريقة تناول وجرعات مختلفة عن الحقن.

---

2️⃣ Liraglutide

✅ Victoza — لعلاج Type 2 DM يبدأ بـ 0.6 mg SC يوميًا، ثم 1.2 mg يوميًا، وممكن الزيادة إلى 1.8 mg يوميًا.

✅ Saxenda — لعلاج Obesity يبدأ بـ 0.6 mg يوميًا، ثم نزيد 0.6 mg كل أسبوع حتى 3 mg يوميًا حسب تحمل المريض.

---

3️⃣ Dulaglutide

✅ Trulicity — لعلاج Type 2 DM حقنة مرة أسبوعيًا؛ يبدأ غالبًا بـ 0.75 mg أسبوعيًا، وممكن الزيادة تدريجيًا إلى:

1.5 → 3 → 4.5 mg أسبوعيًا

حسب احتياج المريض والمتاح محليًا.

---

4️⃣ Tirzepatide

✅ Mounjaro — لعلاج Type 2 DM وده مش GLP-1 agonist خالص؛ هو:

Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist

يبدأ بـ 2.5 mg SC مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 5 mg أسبوعيًا، وممكن الزيادة كل 4 أسابيع بمقدار 2.5 mg حتى 15 mg أسبوعيًا حسب الاستجابة والتحمل.

✅ Zepbound هو الاسم المستخدم لعلاج Obesity في بعض الدول، لكن توافره يختلف من سوق للتاني.

الأسماء التجارية والتركيزات المتاحة قد تختلف بين مصر ودول الخليج ومن وقت للتاني، لذلك لازم نراجع النشرة المحلية والمتاح في بلد المريض. وقد سجلت هيئة الغذاء والدواء السعودية Ozempic وWegovy وRybelsus وTrulicity وMounjaro، كما سجلت هيئة الدواء المصرية Wegovy وذكرت Semaglutide ضمن الدليل الدوائي المصري.

=================

لكن ليه أصلًا بنختار المجموعة دي لمريض السكر مع Obesity أو Cardiovascular Risk؟

لأننا مش بنعالج رقم الـ HbA1c فقط…

إحنا بنختار دواء يعالج السكر، ويساعد في نزول الوزن، ويقلل الـ cardiovascular events في المريض المناسب.

=================

✅ أولًا: لو المريض عنده Obesity

مريض الـ Type 2 DM غالبًا عنده insulin resistance، وزيادة الوزن بتخلي التحكم في السكر أصعب، وبتزود خطر:

🔸 Hypertension 🔸 Dyslipidemia 🔸 Fatty liver 🔸 Sleep apnea 🔸 Cardiovascular disease

الـ GLP-1 RA بيعمل:

🔹 يزيد insulin secretion بطريقة glucose-dependent 🔹 يقلل glucagon لما السكر يكون مرتفع 🔹 يقلل الشهية 🔹 يزود الإحساس بالشبع 🔹 يبطّئ gastric emptying 🔹 يساعد على نزول الوزن ومحيط الخصر

يعني بدل ما أختار دواء ممكن يزوّد الوزن زي Sulfonylurea أو Insulin، أختار — في المريض المناسب — دواء يحسن السكر ويساعدني أعالج الـ obesity في نفس الوقت.

وتعتبر الـ GLP-1–based therapies، خصوصًا Semaglutide والـ dual GIP/GLP-1 agonist Tirzepatide، من أكثر أدوية السكر فاعلية في إنقاص الوزن.

=================

✅ ثانيًا: لو المريض عنده Cardiovascular Risk

لو مريض الـ Type 2 DM عنده:

🔸 Previous MI 🔸 Ischemic stroke 🔸 Peripheral arterial disease 🔸 Established ASCVD 🔸 أو multiple cardiovascular risk factors

هنا بعض أدوية الـ GLP-1 RA مش بس بتنزل السكر…

لكن أثبتت تقليل Major Adverse Cardiovascular Events – MACE مثل:

🔹 Cardiovascular death 🔹 Non-fatal myocardial infarction 🔹 Non-fatal stroke

من أشهر الأدوية ذات الـ proven cardiovascular benefit:

✅ Semaglutide ✅ Liraglutide ✅ Dulaglutide

=================

✅ هل لازم انتظر الـ HbA1c يعلى؟

لا.

لو المريض عنده Established ASCVD أو

high cardiovascular risk، ممكن نختار GLP-1 RA له demonstrated cardiovascular benefit حتى لو الـ HbA1c قريب من الـ target.

لأن الهدف هنا مش glucose lowering فقط…

الهدف كمان cardiovascular risk reduction، والاختيار ممكن يكون مستقلًا عن استخدام Metformin في المريض المناسب.

=================

✅ ثالثًا: خطر الـ Hypoglycemia قليل

الـ GLP-1 RA بيحفز إفراز الـ insulin بطريقة glucose-dependent.

يعني كلما كان الـ glucose طبيعيًا، تأثير الدواء على إفراز الـ insulin يقل؛ لذلك خطر الـ hypoglycemia مع الدواء وحده بيكون منخفض.

لكن لو هنضيفه إلى:

🔸 Insulin 🔸 Sulfonylurea مثل Gliclazide أو Glimepiride

لازم نراجع الجرعات ونتابع السكر؛ لأن خطر الـ hypoglycemia هنا ممكن يزيد.

=================

✅ إمتى يكون اختياري قوي؟

💊 ПРОМОМЕД (PRMD). МСФО за 1 пол. 2026. Сильный отчет и подтверждение гайденса

Видный игрок среди публичной фармы, занимающий первое место среди производителей на коммерческом рынке страны.

Основной бизнес - это эндокринология, то есть препараты от лишнего веса и диабета: Тирзетта® (наш ответ Mounjaro) и линейка Велгия® на семаглутиде. Также у компании солидный портфель по другим направлениям: онкология, неврология, антибиотики. Всего 379 препаратов.

Давайте к цифрам: — Выручка: 22,8 млрд руб. (+76% г/г) — Валовая прибыль: 15,2 млрд руб. (+91% г/г), рентабельность 67% против 61% годом ранее — EBITDA: 7,7 млрд руб. (+76% г/г), рентабельность 34% — Чистая прибыль: 2,6 млрд руб. (+83% г/г) — Чистый долг: 33,3 млрд руб., ЧД/EBITDA LTM: 1,79х против 2,01х годом ранее — Операционный денежный поток: (1,8) млрд руб.

Прибыль растёт быстрее выручки, а валовая маржа прибавила сразу 5 п.п. Для быстрорастущей компании сочетание редкое, обычно за темпы приходится платить рентабельностью.

Для сравнения: весь фармрынок вырос на 14,5% г/г. То есть Промомед идёт быстрее примерно в 5 раз и по итогам января-июня занял 1-е место среди производителей на коммерческом рынке РФ с долей 4,83% (продажи 9,8 млрд руб.). Отрыв от второй строчки рейтинга 1,6 п.п.

Что внутри выручки:

🔸Эндокринология: 16,3 млрд руб. (+243% г/г) 🔸Онкология: 2,6 млрд руб. (-39% г/г) 🔸Прочие препараты: 4,0 млрд руб. (0% г/г)

Основной драйвер эндокринология: —Тирзетта® самый продаваемый препарат в российских аптеках в 2026 году, 3 из 5 упаковок ГПП-1 на аптечных полках страны. — Линейка семаглутида прибавила 38% г/г и превысила 3,7 млрд руб. — Онкология просела не из-за спроса: ключевые госзакупочныетендеры в этом году сдвинуты на второе полугодие. То есть это не потеря выручки, а её перенос, и во 2П сегмент должен отыграть.

Соответственно поменялась и структура продаж: коммерция/бюджет 83/17 против 49/50 годом ранее. Доля инновационных препаратов в выручке выросла до 85% с 60%, биотеха до 80%.

🔸Рост не бумажный:

Отгрузить дистрибьютору это одно, а быть выкупленным из аптеки конечным человеком совсем другое: — продажи дистрибьюторов (IQDATA): +156% — уходимость из аптек (DSM): +207,5% — уходимость из аптек (МДЛП): +214%

Вторичные продажи растут быстрее первичных отгрузок. Значит, товар не оседает в канале, а разбирается покупателем.

🔸Денежный поток и долг:

OCF отрицательный, (1,8) млрд руб. Чистый оборотный капитал вырос до 29,7 млрд руб. с 21,4 млрд руб. Это плата за рост: под выручку, которая прибавляет 76%, нужно заранее набрать запасы и профинансировать дебиторку.

Плюс инвестиции: R&D (1,2) млрд руб. и CAPEX (1,5) млрд руб., включая онкологический корпус. Деньги не в тумбочку, а в будущую выручку.

При этом долговая нагрузка год к году не выросла, а снизилась: 1,79х против 2,01х. Бизнес разгоняется быстрее, чем набирается долг. Это плюс.

🔸Прогноз:

Менеджмент подтвердил ориентиры на 2026 год: рост выручки на 60% при рентабельности EBITDA 45%.

Основная часть плана приходится на 2п, драйверы конкретные: тендеры в онкологии, новые запуски препаратов, а маркетинг и ТВ традиционно оплачиваются в начале года и во 2П давят на маржу меньше.

В прошлом году была ровно та же картина: 34% рентабельности в первом полугодии и 41% по итогам всего года. Прогноз тогда выполнили, выручка выросла на 75%. Так что сезонность здесь не отговорка, а рабочая механика бизнеса.

🔸Из корпоративного:

— Выплачены первые в истории компании дивиденды: 8 руб. на акцию, 46% скорректированной чистой прибыли за 2025 год — Free-float вырос с 6,7% до 8,5%, среднесрочная цель попасть в первый котировальный список — Запущена программа поддержания ликвидности акций, маркет-мейкер АТОН

— Завод «Биохимик» прошёл аудиты и получил GMP-сертификаты ОАЭ и Узбекистана, открывается экспортное направление

🔸 Портфель: 379 препаратов (+15 за полугодие), штат вырос до 3 379 человек, из них 607 в R&D Отчёт сильный, придраться особо не к чему. Компания растёт кратно быстрее рынка, наращивает маржу, снижает долговую нагрузку и при этом уже начала платить дивиденды. Держу в поле зрения👍

@profitanet

🚨🚨🚨TRUMP JUST MADE 5 MOVES IN 48 HOURS.

And nobody is connecting the dots.

MOVE 1: Signed executive order threatening 25% TARIFFS on any country trading with Iran. Target: China. India. Turkey. The petrodollar stranglehold is ENDING.

MOVE 2: Threatened to SUE his own Federal Reserve nominee if he doesn't lower rates. "It was a joke." No. It was a WARNING. The Fed's days are numbered.

MOVE 3: Pentagon CUT ALL TIES with Harvard. Military training. Fellowships. Programs. ALL GONE. The Ivy League pipeline to power is DEAD.

MOVE 4: Launched TrumpRx. 43 medications. Ozempic included. Big Pharma's monopoly: BROKEN. They charged you $1,000. He's giving it for $300.

MOVE 5: DHS funding expires September 6th. 6 days from now. Controlled shutdown incoming. Why? Because you can't RESTRUCTURE what's still running.

Connect the dots:

Iran tariffs = END of petrodollar Fed threat = END of central banking control Harvard cut = END of Deep State recruitment TrumpRx = END of Big Pharma monopoly DHS shutdown = RESTRUCTURING of homeland security

This isn't chaos. This is a DEMOLITION.

Piece by piece. System by system. Pillar by pillar.

The old world is being dismantled in REAL TIME.

And the new one is being built while you watch.

DARK TO LIGHT

Join, it's not too late!👇 https://t.me/INTHESHADQWS ✅